Fabrication et contrôle de qualité de Lexinal à deux dosage : 125mg/5mL et 250mg/5mL

Notice brève
dc.contributor.authorRADJA Hadil
dc.contributor.authorCHOULI BOUKAIS Roumaissa
dc.date.accessioned2026-04-29T11:41:39Z
dc.date.available2026-04-29T11:41:39Z
dc.date.issued2025-06
dc.description.abstractRésumé : La céfalexine est un antibiotique appartenant à la classe des céphalosporines de première génération, largement utilisé dans le traitement des infections bactériennes chez l’adulte et l’enfant. Même s’il s’agit d’un médicament fréquemment prescrit dans diverses tranches d’âge de la population, il est indispensable d’examiner rigoureusement les conditions de fabrication de ce type de spécialités pharmaceutiques dans les laboratoires. L’objectif principal de ce travail est d’assurer l’uniformité, la qualité pharmaceutique et la sécurité microbiologique de ces suspensions tout au long du processus de fabrication. Grâce à l’application stricte des normes internationales, il est possible d’évaluer de manière fiable la concentration en principe actif ainsi que la conformité du produit fini. Dans ce contexte, la présente étude a porté sur l’analyse de la teneur en céfalexine d’une suspension buvable sèche commercialisée sous le nom de Lexinal®, proposée en deux dosages : 125 mg/5 ml et 250 mg/5 ml. Différents essais physico-chimiques, chromatographiques et microbiologiques ont été réalisés, tels que le test d’aspect, l’identification et le dosage de la céfalexine par HPLC, le dosage du benzoate de sodium, la détermination des substances apparentées, la mesure du pH, le contrôle du volume extractible ainsi que des essais microbiologiques portant sur le dénombrement des germes aérobies totaux (GAT), des levures et moisissures totales (MLT) et la recherche de germes spécifiques comme Escherichia coli.
dc.identifier.urihttps://dspace.univ-oran1.dz/handle/123456789/5230
dc.language.isofr
dc.subjectCéfalexine, suspension buvable sèche, HPLC, contrôle microbiologique, qualité pharmaceutique.
dc.titleFabrication et contrôle de qualité de Lexinal à deux dosage : 125mg/5mL et 250mg/5mL
dc.typeThesis
grade.ExaminateurFODIL Faiza
grade.GradeMaster
grade.InviteMonsieur Sanaa Islam
grade.OptionSCIENCES BIOLOGIQUES
grade.PrésidentKAZOUZ Hafida
grade.RapporteurCHAIB Faiza
la.SpécialitéBIOCHIMIE
la.coteMEM-BIOL-274
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