Comparaison des performances analytiques de différents automates pour le dosage de l’hormone TSH : limites actuelles et perspectives de standardisation
Comparaison des performances analytiques de différents automates pour le dosage de l’hormone TSH : limites actuelles et perspectives de standardisation
Fichiers
Date
2025-06-22
Auteurs
ALEM Mustapha
MAHI Ahmed Mouâd
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Résumé
Dans le cadre d'une démarche d'évaluation comparative des dispositifs d'analyse hormonale, le présent travail se concentre sur l'étude de deux automates de dosage de la TSH : le "VIDAS TSH3" et le "Maccura i800". Cette analyse méthodique a pour objectif de déterminer la concordance entre ces appareils et d'évaluer leur fiabilité en milieu clinique.
L'étude a été conduite entre les mois de février et mai de l'année 2025, au sein du laboratoire SinDia situé à Oran. Elle a porté sur un échantillon de 39 patients, classifiés en trois groupes distincts : euthyroïdiens, hypothyroïdiens et hyperthyroïdiens. La méthodologie employée a intégré des techniques rigoureuses d'analyse statistique.
Les résultats de l'étude ont révélé une corrélation linéaire très élevée (r = 0,983) entre les deux automates, démontrant ainsi une forte association entre les valeurs obtenues. Cependant, le système Maccura a systématiquement fourni des concentrations de TSH légèrement supérieures à celles du système VIDAS, ce qui a été confirmé par l'analyse de Bland-Altman et la régression linéaire. La répétabilité des deux méthodes a été jugée excellente, avec un coefficient de variation inférieur à 5 %, ce qui atteste d'une très bonne précision intra-système. En outre, l'étude a révélé que la prévalence des troubles thyroïdiens est significative. Les résultats de l'étude montrent que 28,2 % des cas sont attribuables à l'hypothyroïdie, tandis que 30,7 % sont liés à l'hyperthyroïdie. Il est à noter que la prévalence de ces affections est plus élevée chez les femmes et que la majorité des cas se situe dans la tranche d'âge des 40 à 60 ans. Cette étude met en exergue la pertinence du dosage de la TSH en tant que marqueur de diagnostic de la fonction thyroïdienne.
Dans l'ensemble, l'étude révèle des résultats techniques satisfaisants pour les deux automates analysés, avec une concordance globalement satisfaisante.
Description
Mots-clés
CLIA, Dysfonctionnement thyroïdien, ELFA, Régression Bland-Altman ,TSH.