Ciprofloxal 200mg/100ml: production, assurance et contrôle qualité.
Ciprofloxal 200mg/100ml: production, assurance et contrôle qualité.
Fichiers
Date
2025
Auteurs
YAHIA Zohra Narimene
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Éditeur
Résumé
La production pharmaceutique garantit la fabrication de médicaments sûrs et conformes aux
normes internationales. Ce travail, réalisé au sein de l'entreprise SOPHAL, porte sur
l'évaluation de la qualité de la solution injectable Ciprofloxal 200 mg/100 ml, un antibiotique
utilisé dans le traitement de nombreuses infections bactériennes. L'objectif est de vérifier la
conformité du produit par des analyses physico-chimiques (conductivité, pH, particules,
dosage HPLC) et microbiologiques (test de stérilité, limite microbienne et endotoxines).
L'étude a utilisé des équipements spécifiques et des protocoles stricts conformément à la
Pharmacopée Européenne. Les résultats ont montré la conformité de tous les paramètres
analysés, attestant d'une qualité maîtrisée et d'une stérilité parfaite. Ce travail met en évidence
l'importance du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de
Laboratoire (BPL) pour assurer la sécurité et l'efficacité des produits injectables.
Description
Mots-clés
Ciprofloxal 200mg/100ml, SOPHAL, contrôle physico-chimique, contrôle microbiologique, HPLC