Analyse et contrôle qualité de CIPROFLOXACINE : médicament injectable

Notice brève
dc.contributor.authorBELAIDI,Sofiane
dc.date.accessioned2026-01-20T11:12:33Z
dc.date.available2026-01-20T11:12:33Z
dc.date.issued2025-06-25
dc.description.abstractCe travail a pour but de réaliser des analyses physico-chimiques et microbiologiques pour contrôler la qualité du CIPROFLOXAL® 200mg/100ml injectable, un antibiotique de 2éme génération de la famille des Fluoroquinolones, produit par la société pharmaceutique algérienne SOPHAL spa. Des tests physicochimiques et microbiologiques ont été réalisés sur l’eau utilisée pour la préparation du médicament injectable (eau PPi) et sur le produit fini (le médicament CIPROFLOXAL® 200mg/100ml). Parmi les tests physico-chimiques effectués, nous avons appliqué le dosage de la Ciprofloxacine dans le CIPROFLOXAL® par HPLC, la mesure de la quantité d’acide lactique, la limite du Ciprofloxacine éthylenediamine analogue par HPLC, la quantification du Dextrose par polarimétrie et la vérification des particules visibles et non visibles. Les tests microbiologiques essentiels pour le contrôle qualité du CIPROFLOXAL® sont le test d’endotoxine bactérienne, le test de limite microbienne de l’eau PPi sur milieu R2A et le test de stérilité sur milieux FTM et TSB pour le produit fini. Les résultats de ces tests rendent le CIPROFLOXAL® 200mg/100ml injectable physico-chimiquement conforme et microbiologiquement stérile et apyrogène et dans les normes exigées par les pharmacopées internationales.
dc.identifier.urihttps://dspace.univ-oran1.dz/handle/123456789/5094
dc.language.isofr
dc.subjectCIPROFLOXAL® médicament injectable, contrôle qualité, solution stérile et apyrogène, HPLC, Milieux de culture pour micro-organismes.
dc.titleAnalyse et contrôle qualité de CIPROFLOXACINE : médicament injectable
dc.typeThesis
grade.ExaminateurNEGGAZ Samir
grade.GradeMaster
grade.OptionBIOTECHNOLOGIE
grade.PrésidentHASSAINE Omar
grade.RapporteurDIB Soulef
la.SpécialitéBiotechnologie Microbienne
la.coteMEM-BIOT-110
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